免疫疗法,包括处于临床试验中的或作为授权治疗用。当然,传染病疫苗和扩大对英国的投资也是少不了的内容。
BioNTech和英国政府计划加快个性化mRNA癌症免疫疗法管线中临床候选疗法的试验地点和患者招募常规试验筛组,最大化利用英国的临床试验网络、基因组学和大健康数据等方面积累的优势资源,目的是在2023年下半年招募第一位癌症患者。
BioNTech与辉瑞公司合作开发了首个COVID-19疫苗模具,在英国砂轮刀、美国和欧盟获得批准,成为医学史上一流的mRNA药物产品。但自成立以来,BioNTech一直在开发针对患者独特肿瘤的基于mRNA的癌症疗法。2012年,BioNTech开发的第一个基于mRNA的个性化癌症疗法进行了首次人体试验。2014年,首位患者在临床试验中接受了完全个体化的mRNA癌症治疗。2015年,首位癌症患者接受了首例静脉内纳米颗粒递送人类mRNA疫苗。截至今天,在BioNTech对其FixVac和iNeST平台候选产品进行的试验中,已有数百名患者接受了基于mRNA的癌症免疫疗法治疗凤头猪肚豹尾。
BioNTech首先在英国合作开展针对哪个适应症的mRNA肿瘤疫苗,暂时还不得而知发生器。不管如何选择,一旦跟英国政府的合作成功,如果成功改善患者的预后,BioNTech将有机会在全球范围内推广mRNA癌症疫苗。而英国政府认为,这将“释放在英国开发革命性疗法的潜力,确保NHS患者受益于尖端疗法花部农谭,尤其是在癌症治疗方面”。
新冠疫苗的成功能不能复制到癌症疫苗上?这可能是后疫情时代留给全世界最大的期待强迫振动。
英国政府及其国民医疗卫生体系NHS在推动新技术的采纳方面一直是敢为人先、争当人先,不管是WGS应用于疾病诊断,还是CAR-T、CRISPR基因编辑等变革性治疗药物,都希望能够借助技术手段的革新降低整体卫生经济的支出。2019年初,英国NHS推出了长期发展路线图,旨在增加早期诊断的人数,目标是到2028年,75%的癌症将在早期阶段(1期或2期)得到诊断(而目前这一比例只有55%)。这也推动了典型了NHS-Galleri试验,由Grail公司资助的最大规模多癌种早筛临床试验。
2020年,同样,Grail公司与英国政府建立合作伙伴关系,计划从2021年开始招募16.5万英国人开展两项临床试验,第一个部分(即NHS-Galleri试验)包括14万名50岁以上且未怀疑患有癌症的人,重点是关注Galleri测试是否可以准确可靠地检测未被怀疑患有癌症的人的癌症,以及它是否可以比其他情况更早地发现癌症,第二部分(SYMPLIFY研究)包括25000名40岁及以上有可疑癌症迹象或症状的人,评估Galleri是否有助于支持对这些疑似患者进行更快的诊断。
NHS-Galleri试验是一项在NHS的真实临床实践环境中开展的随机对照临床试验(同时可进行标准癌症筛查和诊断随访),于2021年9月启动,经历短短的十个月,2022年7月,Grail宣布NHS-Galleri试验成功完成了所有14万健康志愿者的入组。NHS-Galleri试验的初步结果预计将于今年底或明年初公布。如果结果符合预期,NHS已承诺在2024年和2025年以预先商定的价格向100万患者临时提供测试。最终结果应在2025年底公布,假设结果符合预期,这将引发全面的商业谈判,以支持作为2026年初人口筛查计划一部分的常规获取。
而SYMPLIFY研究的参与者将接受单一的Grail测试,并通过NHS数据进行跟进。6000名患者的初始观察阶段也于2021年7月开始,随后在2022年底进入干预阶段内活塞杆。潜在影响的结果和模型应在2023年中期发布,如果实现凸缘螺钉,将触发从2023年底/2024年初开始的临时Galleri测试访问。
每年,英国有近20万人死于癌症,每天有1000多人被诊断出患有癌症运动综合。英国政府认为应对这个公共卫生挑战已经刻不容缓。而这些研究的临床试验结果和经济表现将有助于确定Galleri是否成为NHS常规癌症筛查的一部分。今年我们就可能看到有关Galleri多癌种早筛在英国的真实研究进展。
不管是多癌种早筛、PRS多基因癌症风险评估、基于WGS的癌症诊断,还是个体化癌症mRNA疫苗,UK Plc(大不列颠联合有限公司)已经成为基因组医学技术的最大支持者和采用方。